DETERMINAZIONE AIFA UCQP - AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “OBODENCETM (denosumab) 60 mg solución inyectable en jeringa precargada - vía subcutánea - Jeringa precargada de 1 ml que contiene 60 mg de denosumab (60 mg/ml) / solução injetável em seringa pré cheia - via subcutânea - Seringa pré cheia de 1 ml contendo 60 mg de denosumab (60 mg/ml)” e “OBODENCETM (denosumab) 60 mg injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte - Subkutan anvendelse - 1 ml fyldt injektionssprøjte indeholdende 60 mg denosumab (60 mg/ml) / injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku - Ihon alle - 1 ml:n esitäytetty ruisku, jossa on 60 mg denosumabia (60 mg/ml) / injektionsvätska, lösning i förfylld spruta - Subkutan användning - 1 ml förfylld spruta innehåller 60 mg denosumab (60 mg/ml)”

• Il testo della Nota ( pdf 816.65 KB)